Description
Directeur/Directrice médical(e), premières phases - Poste basé dans la ville de Québec
Syneos Health® est une organisation de pointe en matière de solutions biopharmaceutiques entièrement intégrées, conçues pour accélérer la réussite des clients. Nous traduisons des perspectives cliniques, d’affaires médicales et commerciales uniques en résultats qui répondent aux réalités du marché actuel.
Our Clinical Development model brings the customer and the patient to the center of everything that we do. We are continuously looking for ways to simplify and streamline our work to not only make Syneos Health easier to work with, but to make us easier to work for.
Whether you join us in a Functional Service Provider partnership or a Full-Service environment, you’ll collaborate with passionate problem solvers, innovating as a team to help our customers achieve their goals. We are agile and driven to accelerate the delivery of therapies, because we are passionate to change lives.
Discover what our 29,000 employees, across 110 countries already know:
TRAVAILLER ICI FAIT UNE DIFFÉRENCE PARTOUT
Why Syneos Health
We are passionate about developing our people, through career development and progression; supportive and engaged line management; technical and therapeutic area training; peer recognition and total rewards program.
We are committed to our Total Self culture - where you can authentically be yourself. Our Total Self culture is what unites us globally, and we are dedicated to taking care of our people.
We are continuously building the company we all want to work for and our customers want to work with. Pourquoi? Because when we bring together diversity of thoughts, backgrounds, cultures, and perspectives - we’re able to create a place where everyone feels like they belong.
Job Responsibilities
Venez découvrir ce que nos 25 000 employés savent déjà : le travail accompli ici a des répercussions partout. Nous sommes un chef de file de l’industrie biopharmaceutique en constante évolution, ce qui signifie que vous aurez d’innombrables occasions de travailler avec des experts du monde entier et vous obtiendrez la carrière dont vous avez toujours rêvé.
En tant que membre de l’équipe Syneos Health, vous participerez à l’obtention de résultats dans un objectif plus que valorisant : améliorer la vie de patients partout dans le monde. Pour nous, un patient n’est pas un numéro, ils sont notre famille, nos amis et nos voisins.
• #SyneosHealthLife représente notre engagement envers notre culture du soi total, au sein de laquelle tous et chacun peut être authentiques. Notre culture du soi total est notre fondement global; nous reconnaissons que la contribution unique de chaque personne fait toute la différence.
• Nous croyons que notre réussite provient directement des personnes qui l’initient, vous! Nous apprécions votre engagement envers nos clients et nos patients, nous voulons donc nous engager envers vous en vous offrant un programme d’avantages sociaux complet comprenant une couverture pour tous les aspects médicaux, physiques, psychologiques et financiers.
• Nous travaillons sans relâche à bâtir l’entreprise pour laquelle nous rêvons tous de travailler et avec laquelle nos clients veulent travailler. Pourquoi? Parce que lorsque nous regroupons diverses opinions, expériences, cultures et perspectives, nous sommes en mesure de créer un endroit où chacun se sent à sa place.
RESPONSABILITÉS DU POSTE
En collaboration avec l’équipe médicale et de sécurité clinique, a ssurer en tout temps la sécurité des participants pendant l’étude clinique ainsi qu’après la fin de l’étude, conformément au protocole et aux règles de Bonnes pratiques cliniques (GCP).
Planifier et réaliser l’ensemble des activités médicales liées à l’admissibilité des participants (examen médical, résultats de laboratoire, interprétation d’électrocardiogrammes, etc.) afin de garantir le respect des critères d’inclusion et d’exclusion.
Évaluer les e ffets indésirables et porter les jugements médicaux appropriés; compléter les rapports requis pour les effets indésirables sérieux .
Examiner les protocoles et les formulaires de consentement éclairé afin de garantir la sécurité des participants et l’intégrité des données.
S’assurer que l’équipe médicale est qualifiée, formée et dûment déléguée pour les séances de sélection et pour l’étude.
Planifier, organiser, gérer et suivre les activités médicales à l’Unité de recherche clinique de Québec selon les besoins opérationnels de l’organisation.
Identifier, communiquer et mettre en œuvre des activités visant l’amélioration du travail.
Superviser, encadrer et agir comme mentor auprès de l’équipe médicale et du personnel clinique.
Peut se voir attribuer d’autres tâches cliniques.
EXIGENCES DU POSTE
Doctorat en médecine .
Membre actif du Collège des médecins du Québec.
Maîtrise du français; bonne compréhension de l’anglais.
De cinq à huit ans d’expérience en pratique médicale; expérience en recherche clinique considérée comme un atout.
Excellentes habiletés de communication, de présentation et de relations interpersonnelles, tant à l’oral qu’à l’écrit, avec une capacité à informer, influencer, convaincre et persuader.
Connaissance des lignes directrices GCP/ICH ainsi que d’autres exigences réglementaires pertinentes (atout).
Compréhension et connaissance de l’industrie pharmaceutique et des organisations de recherche sous contrat en général, ainsi que du milieu clinique.
Leadership démontré et fortes aptitudes pour la réflexion tactique et stratégique.
Avertissement :
La liste des activités, des tâches et des responsabilités présentée dans cette description de poste n’est pas exhaustive. L’Entreprise, à sa seule discrétion et sans préavis, pourrait attribuer d’autres activités, tâches ou responsabilités au poste. Des expériences, des compétences et/ou des études équivalentes seront également prises en compte; les qualifications du titulaire de ce poste pourraient donc être différentes de celles énumérées dans la description de poste. L’Entreprise, à sa seule discrétion, établira ce qui constitue un équivalent aux qualifications décrites précédemment. De plus, rien dans la présente ne doit être interprété comme créant un contrat de travail. Occasionnellement, les compétences/expériences nécessaires pour un travail sont exprimées en termes brefs. Tout langage contenu dans la présente vise à satisfaire pleinement à toutes les obligations imposées par la législation de chaque pays dans lequel l’Entreprise exerce ses activités, y compris la mise en application du document « EU Equality Directive », relativement au recrutement et au travail de ses employés. L’Entreprise s’engage à respecter la loi Americans with Disabilities Act , y compris la disposition sur les accommodements raisonnables, s’il y a lieu, afin d’aider les employés ou les candidats à effectuer les tâches principales de leur poste.
Get to know Syneos Health
Over the past 5 years, we have worked with 94% of all Novel FDA Approved Drugs, 95% of EMA Authorized Products and over 200 Studies across 73,000 Sites and 675,000+ Trial patients.
No matter what your role is, you’ll take the initiative and challenge the status quo with us in a highly competitive and ever-changing environment. Learn more about Syneos Health.
http://www.syneoshealth.com
Additional Information
Tasks, duties, and responsibilities as listed in this job description are not exhaustive. The Company, at its sole discretion and with no prior notice, may assign other tasks, duties, and job responsibilities. Equivalent experience, skills, and/or education will also be considered so qualifications of incumbents may differ from those listed in the Job Description. The Company, at its sole discretion, will determine what constitutes as equivalent to the qualifications described above. Further, nothing contained herein should be construed to create an employment contract. Occasionally, required skills/experiences for jobs are expressed in brief terms. Any language contained herein is intended to fully comply with all obligations imposed by the legislation of each country in which it operates, including the implementation of the EU Equality Directive, in relation to the recruitment and employment of its employees. The Company is committed to compliance with the Americans with Disabilities Act, including the provision of reasonable accommodations, when appropriate, to assist employees or applicants to perform the essential functions of the job.
Summary
JOB SUMMARY In collaboration with the management team, the medical director oversees all medical services occurring at our Quebec City Clinical Research Unit. In addition, being also a Clinical Investigator, he/she is responsible for all medical activities related to clinical trials, data integrity, and safety of participants. JOB RESPONSIBILITIES • Along with the medical and safety team, ensure subject safety at all times during the clinical study and after the study has been completed as required by the protocol and Good Clinical Practice regulations. • Plan and carry out the full spectrum of medical activities related to subject eligibility for studies (e.g., medical exam, laboratory results, electrocardiogram assessment, etc) so that inclusion and exclusion criteria are adhered to. • Assess adverse events and make an appropriate medical judgement; complete reports for serious adverse events as required. • Review protocols and informed consent forms to ensure participant safety and data integrity • Ensure that the medical team is qualified, trained, and delegated for screening sessions and for the study. • Plan, organize, manage, and monitor medical activities at the Quebec City Clinical Research Unit according to the operational needs of the organization. • Identify, communicate, and proceed with work-improving activities • Supervise, coach, and mentor medical team and clinical staff • May be assigned other clinical tasks QUALIFICATION REQUIREMENTS (please indicate if ‘preferred’) • Doctorate in medicine • Active membership of the Collège des Médecins du Québec • Fluency in French, Proficiency in English • Five to 8 years of medical practice, and experience in clinical research considered an asset • Excellent communication, presentation, people skills, both written and spoken, with an ability to inform, influence, convince, and persuade. • Knowledge of GCP/ICH guidelines and other applicable regulatory requirement considered an asset. • Understanding and knowledge of the pharmaceutical industry and contract research organizations in general, and the clinical community specifically. • Demonstrated strong leadership, tactical and strategic thinking skills.