Description
Recherche clinique - Spécialiste en gestion des échantillons I
Syneos Health® est une organisation de services de sciences de la vie entièrement intégrée de premier plan conçue pour accélérer le succès des clients. Nous collaborons avec des innovateurs à chaque étape du continuum de développement et de commercialisation des médicaments, les aidant à naviguer dans la complexité, à anticiper le changement et à accélérer les progrès.
Les membres de notre équipe de solutions cliniques agissent dans un état d’esprit de développement de médicaments, appliquant leurs années d’expérience et leur expertise approfondie pour vraiment comprendre les besoins des clients et représenter ceux dans les solutions que nous façonnons.
Que vous vous joigniez à nous dans un partenariat avec un fournisseur de services fonctionnels ou un environnement de service complet, vous collaborerez avec des résolveurs de problèmes passionnés, en innovant en équipe pour aider nos clients à atteindre leurs objectifs. Nous sommes agiles et motivés à livrer - pour les uns les autres, pour nos clients et, surtout, pour ceux qui en ont besoin.
Découvrez ce que vos 25 000 futurs collègues savent déjà :
Pourquoi Syneos Health
• Nous sommes passionnés par le perfectionnement de notre personnel, par le perfectionnement et la progression de carrière, par la gestion de la ligne de soutien et l’engagement, par la formation technique et thérapeutique, par la reconnaissance des pairs et par le programme de rétribution globale.
• Nous nous engageons à bâtir une culture inclusive, où vous pouvez être vous-même authentiquement. Notre objectif principal est d’atteindre notre objectif - Motivé à livrer - qui capture la passion de nos collègues pour se présenter chaque jour et façonner des solutions qui ont la capacité d’avoir un impact considérable sur la vie d’une personne.
• Nous bâtissons continuellement l’entreprise pour laquelle nous voulons tous travailler et avec laquelle nos clients veulent travailler. Pourquoi? Parce que nous savons que lorsque nous rassemblons des collègues intelligents de partout dans le monde, nous pouvons façonner l’avenir des soins de santé, avoir un impact sur les clients et définir le rythme des progrès des patients.
RESPONSABILITÉ DU POSTE S
Le titulaire du poste assure un leadership axé sur le service à la clientèle dans la gestion et la livraison des trousses de collecte d’échantillons ainsi que des services de gestion des échantillons pour un ou plusieurs projets cliniques, depuis l’élaboration de la proposition jusqu’à la livraison finale. Les projets peuvent varier en taille et en complexité, allant d’études à service unique à des projets complets couvrant plusieurs protocoles et/ou des projets mondiaux, à travers différentes phases et domaines fonctionnels, avec l’appui du superviseur et du gestionnaire de projet.
RESPONSABILITÉS DU POSTE
Spécialiste de la gestion des échantillons I - Trousses :
Gère divers projets en tant que spécialiste en gestion des échantillons I, en supervision des programmes de recherche clinique tout en assurant la conformité aux Bonnes Pratiques Cliniques (BPC/GCP), aux procédures opératoires normalisées (SOP) pertinentes et aux exigences réglementaires.
Agit comme principal point de contact entre l’entreprise et les sites cliniques afin d’assurer le lancement et la conduite du projet conformément aux ententes contractuelles du client et de l’entreprise pour les aspects liés aux trousses de collecte et à la gestion des échantillons.
Prépare et assemble différentes trousses de collecte d’échantillons pour les sites cliniques et gère leur expédition conformément à la version la plus récente du manuel de laboratoire.
Crée des étiquettes personnalisées pour divers projets selon les besoins du client et contribue à leur intégration dans le manuel de laboratoire.
S’assure que que les trousses sont livrées aux centres cliniques dans les délais requis, avec une documentation claire de ce qui a été expédié, et veille à ce que les centres confirment la réception.
Contribue à la formation et à l’accompagnement des nouveaux employés afin d’assurer une qualité de travail élevée à toutes les étapes des études.
Assurez le suivi de toutes les activités afin de garantir une traçabilité complète (expéditions, dates d’expiration, numéros de lots, etc.).
Entretenir un inventaire à jour de toutes les fournitures cliniques en interne.
Gère de façon proactive les problématiques et les résout conformément aux procédures établies, en mettant toujours l’accent sur la satisfaction du client.
QUALIFICATIONS
EXIGENCES EN MATIÈRE DE QUALIFICATIONS
Diplôme d’études secondaires (DES) requis. Un diplôme d’études collégiales (DEC) en sciences constituant un atout.
Une expérience en logistique et/ou en gestion des douanes est souhaitable.
Solide connaissance des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC/GCP), des lignes directrices ICH, des exigences réglementaires, du processus de développement des médicaments et des procédures de surveillance clinique.
Excellente capacité à gérer son temps et à travailler de façon autonome.
Capacité à adopter de nouvelles technologies.
Excellentes aptitudes en communication, en présentation et en relations interpersonnelles, tant à l’oral qu’à l’écrit.
Excellente maîtrise de l’anglais (à l’oral et à l’écrit).
Flexibilité et capacité à encadrer et à gérer du nouveau personnel, ainsi qu’à gérer plusieurs tâches afin de respecter les échéanciers tout en livrant un travail de grande qualité dans un environnement dynamique.
Avis de non- responsabilité
Les tâches, fonctions et responsabilités décrites dans cette description de poste ne sont pas exhaustives. L’entreprise peut, à sa seule discrétion et sans préavis, attribuer d’autres tâches, fonctions ou responsabilités. Une expérience, des compétences et/ou une formation équivalente peuvent être prises en considération; par conséquent, les qualifications des titulaires peuvent différer de celles indiquées dans la présente description. L’entreprise déterminera, à sa seule discrétion, ce qui constitue une équivalence aux qualifications décrites ci-dessus. De plus, rien dans le présent document ne doit être interprété comme créant un contrat de travail. À l’occasion, les compétences et expériences requises pour certains postes peuvent être exprimées de manière abrégée. Toute formulation utilisée vise à respecter pleinement les obligations imposées par la législation de chaque pays où l’entreprise exerce ses activités, y compris la mise en œuvre de la directive européenne sur l’égalité, en ce qui concerne le recrutement et l’emploi de ses employés.
Lieu principal
Québec, Canada - Bureau, 2500, rue Einstein
Famille d’emplois
Ressources cliniques
Horaire
Temps plein
Apprenez à connaître Syneos Health
Au cours des cinq dernières années, nous avons travaillé avec 94 % de tous les nouveaux médicaments approuvés par la FDA, 95 % des produits autorisés par l’EMA et plus de 200 études menées sur 73 000 centres et plus de 675 000 patients participant à l’essai.
Quel que soit votre rôle, vous prendrez l’initiative et remettrez en question le statu quo avec nous dans un environnement hautement concurrentiel et en constante évolution. En savoir plus sur Syneos Health.
http://www.syneoshealth.com
Renseignements supplémentaires
Les tâches, les devoirs et les responsabilités énumérés dans cette description de poste ne sont pas exhaustifs. La Société, à sa seule discrétion et sans préavis, peut attribuer d’autres tâches, devoirs et responsabilités professionnelles. Une expérience, des compétences ou une formation équivalentes seront également prises en compte afin que les qualifications des titulaires puissent différer de celles énumérées dans la description de poste. La Société, à sa seule discrétion, déterminera ce qui constitue l’équivalent des qualifications décrites ci-dessus. De plus, rien dans les présentes ne doit être interprété comme créant un contrat de travail. À l’occasion, les compétences/expériences requises pour les emplois sont exprimées en bref. Toute langue contenue aux présentes vise à se conformer pleinement à toutes les obligations imposées par la législation de chaque pays dans lequel elle exerce ses activités, y compris la mise en œuvre de la Directive européenne sur l’égalité, en ce qui concerne le recrutement et l’emploi de ses employés. La Société s’engage à se conformer à la Americans with Disabilities Act, y compris à fournir des accommodements raisonnables, le cas échéant, pour aider les employés ou les candidats à accomplir les fonctions essentielles du poste.